Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю (далее - Управление) информирует, что в ходе мероприятий по государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества лекарственного препарата: «Альбендазол 10% гранулят», производства ООО «НПК «Асконт +» Московская область.
|
Наименование лекарственного средства, серия, срок годности |
Показатель качества: |
|
|
Результат испытания |
Норматив |
|
|
Альбендазол 10% гранулят (серия 3010419, срок годности 04.2021) |
Описание |
|
|
Мелкий порошок серого цвета |
Мелкие гранулы неправильной формы от белого до светло-серого цвета |
|
|
Определение фракционного состава (однородность и размер гранул препарата), мм |
||
|
Менее 0,2 (не выдерживает испытание, сумма более крупной и более мелкой фракции=22,25% |
2,0-3,0 |
|
|
Потеря в массе при высушивании, % не более |
||
|
5,66 |
5,0 |
|
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149, уведомляем лицензиатов о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Одновременно сообщаем, что лицензиатам, при обнаружении в обороте вышеуказанных препаратов необходимо изъять их из оборота, организовать ответственное хранение до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям и проинформировать Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript., с последующим досылом на бумажном носителе.
.
