Управление Россельхознадзора по Забайкальскому краю (далее Управление) информирует, что в ходе мероприятий по государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения выявлены несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов:
- «Мазь ихтиоловая 10%» производства ООО НПП «Агрофарм» (г. Воронеж);
- «Мизофен®-Ф» производства ИУП «ВИК – здоровье животных» (Республика Беларусь);
- «Окситоцин ВБФ 10 МЕ» производства ОАО «БелВитунифарм» (Республика Беларусь).
|
Наименование лекарственного средства, серия, срок годности |
Показатель качества: |
|
|
Результат испытания |
Норматив |
|
|
Массовая доля ихтиола, % |
||
|
15,1 |
9,0-11,0 |
|
|
«Мазь ихтиоловая 10%» (серия 080519, срок годности 05.2021) |
||
|
«Мизофен®-Ф» (серия 131019, срок годности 10.2021) |
Массовая концентрация левамизола гидрохлорида, мг/г |
|
|
7,4 |
9,0-11,0 |
|
|
«Мизофен®-Ф» (серия 030320, срок годности 03.2022) |
Массовая концентрация левамизола гидрохлорида, мг/г |
|
|
8,5 |
9,0-11,0 |
|
|
«Окситоцин ВБФ 10 МЕ» (серия 34, срок годности 10.2021)
|
Количественное определение (активность окситоцина), МЕ/см3 |
|
|
2,678 |
8,0-12,0 |
|
|
Маркировка |
||
|
Маркировка первичной (потребительской) упаковки не соответствует требованиям ст. 46 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: отсутствуют информация о лекарственной форме и условия отпуска |
Маркировка первичной (потребительской) упаковки должна соответствовать требованиям ст. 46 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» |
|
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149, уведомляем лицензиатов о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
В случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения на территории Забайкальского края следует обращаться в Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript..
.
