ОТКЛЮЧИТЬ ИЗОБРАЖЕНИЯ: ШРИФТ: A A A ФОН: Ц Ц Ц Ц

Управление Федеральной службы по ветеринарному
и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю

МЕНЮ

Управление Россельхознадзора по Забайкальскому краю (далее Управление) информирует, что в ходе мероприятий по государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения выявлены несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов:

  • «Мазь ихтиоловая 10%» производства ООО НПП «Агрофарм» (г. Воронеж);
  • «Мизофен®-Ф» производства ИУП «ВИК – здоровье животных» (Республика Беларусь);
  • «Окситоцин ВБФ 10 МЕ» производства ОАО «БелВитунифарм» (Республика Беларусь).

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности

Показатель качества:

Результат испытания

Норматив

Массовая доля ихтиола, %

 15,1

 9,0-11,0

«Мазь ихтиоловая 10%» (серия 080519, срок годности 05.2021)

«Мизофен®-Ф» (серия 131019, срок годности 10.2021)

Массовая концентрация левамизола гидрохлорида, мг/г

 7,4

 9,0-11,0

«Мизофен®-Ф» (серия 030320, срок годности 03.2022)

Массовая концентрация левамизола гидрохлорида, мг/г

8,5

9,0-11,0

 «Окситоцин ВБФ 10 МЕ» (серия 34, срок годности 10.2021)

 

Количественное определение (активность окситоцина), МЕ/см3

 2,678

 8,0-12,0

Маркировка

Маркировка первичной (потребительской) упаковки не соответствует требованиям ст. 46 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: отсутствуют информация о лекарственной форме и условия отпуска

 Маркировка первичной (потребительской) упаковки должна соответствовать требованиям ст. 46 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»


В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149, уведомляем лицензиатов о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
В случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения на территории Забайкальского края следует обращаться в Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript..

Яндекс.Метрика

Top.Mail.Ru

© 2021 Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю