Управление Россельхознадзора по Забайкальскому краю (далее Управление) информирует, что в ходе мероприятий по государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов, производства ООО «НПК «Асконт+», Московская область:
|
Наименование лекарственного средства, серия, срок годности |
Показатель качества: |
|
|
Результат испытания |
Норматив |
|
|
Распадаемость, мин. не более |
||
|
Не выдерживает испытание (более 15) |
15 |
|
|
«Триметин таблетки» (серия 3010520, срок годности 05.2023) |
||
|
«Триметин таблетки» (серия 3020520, срок годности 05.2023) |
Распадаемость, мин. не более |
|
|
Не выдерживает испытание (более 15) |
15 |
|
|
«Сурфагон» (серия 1010620, срок годности 06.2022) |
Количественное содержание люлиберина, мгк/мл |
|
|
0,631 |
4,5-5,5 |
|
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149, уведомляем лицензиатов о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
В случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения на территории Забайкальского края следует обращаться в Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript..
.
