Управление Россельхознадзора по Забайкальскому краю (далее Управление) информирует, что в ходе мероприятий по государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов двух иммунобиологических препаратов производства «Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA» (Испания):
|
Наименование лекарственного средства, серия, срок годности |
Показатель качества: |
|
|
Результат испытания |
Норматив |
|
|
Стерильность |
||
|
7,5 |
9,5-10,5 |
|
|
«Ганамектин» (серия К-004, срок годности 02.2021) |
||
|
«Энрофлокс 5%» (серия L - 007, срок годности 05.2021) |
Маркировка |
|
|
Маркировка вторичной (потребительской) упаковки не соответствует требованиям ст. 46 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 №61-ФЗ: Номер регистрационного удостоверения на упаковке не соответствует номеру регистрационного удостоверения, внесенного в государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения |
Маркировка вторичной (потребительской) упаковки должна соответствовать требованиям ст. 46 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 №61-ФЗ |
|
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149, уведомляем лицензиатов о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
В случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения на территории Забайкальского края следует обращаться в Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript..
.
