Управление Россельхознадзора по Забайкальскому краю информирует, что в ходе мероприятий по государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственных препаратов:
- «Неострепин тм 400 LA» производства Hebei Yuanzheng Pharmaceutical Co., Ltd (Китай);
- «Мастивет» производства ЧПТУП «Белветфарма» (Республика Беларусь).
|
Наименование лекарственного средства, серия, срок годности |
Показатель качества: |
|
|
Результат испытания |
Норматив |
|
|
Плотность (Относительная плотность при 200С) г/мл |
||
|
1,1539 |
0,940-0,980 |
|
|
«Неострепин тм 400 LA» (серия 290419, срок годности 29.04.2022) |
||
|
Количественное содержание суммы бензилпенициллинапрокаина и бензатина бензилпенициллина, МЕ/мл (% от заявленного количества) |
||
|
122 681,1 (61,34) |
180 000 – 220 000 МЕ/мл (90,0 % - 110,0 % от заявленного количества) |
|
|
«Мастивет» (серия MV020619, срок годности 26.06.2021)
|
«Содержание преднизолона», мг/шприц |
|
|
7,3 |
8,0-12,0 |
|
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149, уведомляем лицензиатов о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
В случае выявления указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения на территории Забайкальского края следует обращаться в Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript..
