Управление Россельхознадзора по Забайкальскому краю информирует, что в ходе мероприятий по государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата:
- «Кубатол ® Пикс Аэрозоль» производства AVEFLOR a.s. (Чехия);
- «Мастисан» производства ООО «Нита-Фарм» (г. Саратов);
- «Раствор Рингера-Локка» производства ООО «Торговый Дом «БиАгро» (г. Владимир).
|
Наименование лекарственного средства, серия, срок годности |
Показатель качества: |
|
|
Результат испытания |
Норматив |
|
|
Плотность (Определение плотности), г/см3 |
||
|
0,886 |
0,915 – 0,930 |
|
|
«Кубатол ® Пикс Аэрозоль» (серия V 16-04, срок годности 06.2022) |
||
|
«Мастисан» (серия 198080419, срок годности 04.2021) |
«Массовая доля стрептомицина сульфата», масс. % |
|
|
2,10 |
2,60 - 3,16 |
|
|
«Раствор Рингера-Локка» (серия 16, срок годности 04.2022) |
«рН» |
|
|
0,00027 |
0,00017-0,00023 |
|
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149, уведомляем лицензиатов о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения на территории Забайкальского края следует обращаться в Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript..
.
