Управление Россельхознадзора по Забайкальскому краю информирует, что в ходе мероприятий по государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов иммунологических препаратов производства «Beaphar B.V.» (Нидерланды) и ФКП «Армавирская биологическая фабрика» (Краснодарский край):
|
Наименование лекарственного средства, серия, срок годности |
Показатель качества: |
|
|
Результат испытания |
Норматив |
|
|
Маркировка |
||
|
Не соответствует (Маркировка вторичной (потребительской) упаковки не соответствует требованиям ст. 46 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: торговое наименование лекарственного препарата на упаковке не соответствует торговому наименованию лекарственного препарата, внесенного в государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения |
Маркировка вторичной (потребительской) упаковки должна соответствовать требованиям ст. 46 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» |
|
|
«Беафар ошейник инсектоакарицидный для кошек» (серия 173441, срок годности 28.06.2021) |
||
|
Наименование лекарственного средства, серия, срок годности |
Иммуногенная активность |
|
|
Вакцина не иммуногенная. При заражении штаммом E. coli О78 в опыте выжили 2 белые мыши из 10 вакцинированных, в контроле пали 8 животных. При заражении штаммом E. Coli О115 в опыте выжила 1 белая мышь, в контроле пали 9 животных |
Должна быть иммуногенной |
|
|
«Формолвакцина поливалентная гидроокисьалюминиевая против колибактериоза (эшерихиоза) поросят, телят, ягнят» (серия 1, срок годности 01.2021) |
||
В соответствии со статьей 46 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 №61-ФЗ, уведомляем лицензиатов о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения на территории Забайкальского края следует обращаться в Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript..
.
