Управление Россельхознадзора по Забайкальскому краю информирует, что в ходе мероприятий по государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения выявлены несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов: «Ганаминовит» производства «Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA», Испания и «Сыворотка крови для лечения и профилактики вирусных пневмоэнтеритов у телят» производства ОАО «БелВитунифарм», Республика Беларусь.
|
Наименование лекарственного средства, серия, срок годности |
Показатель качества: |
|
|
Результат испытания |
Норматив |
|
|
«Общее микробное число», КОЕ/г |
||
|
2300 |
Не более 103 |
|
|
«Ганаминовит» (серия N-010, срок годности 04.2022) |
||
|
Наименование лекарственного средства, серия, срок годности |
Показатель качества: |
|
|
Результат испытания |
Норматив |
|
|
«Активность» |
||
|
Не выдерживает испытания |
Должна выдерживать испытания |
|
|
«Сыворотка крови для лечения и профилактики вирусных пневмоэнтеритов у телят» (серия 25, срок годности 04.2023, и серия 36, срок годности 10.2023) |
||
|
«Маркировка» |
||
|
Маркировка первичной (потребительской) упаковки не соответствует требованиям ст. 46 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: отсутствуют условия отпуска |
Маркировка первичной (потребительской) упаковки должна соответствовать требованиям ст. 46 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» |
|
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149, уведомляем лицензиатов о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения на территории Забайкальского края следует обращаться в Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript..
.
