ОТКЛЮЧИТЬ ИЗОБРАЖЕНИЯ: ШРИФТ: A A A ФОН: Ц Ц Ц Ц

Управление Федеральной службы по ветеринарному
и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю

МЕНЮ

Управление Россельхознадзора по Забайкальскому краю информирует, что в ходе мероприятий по государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения выявлены несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов:  «Ганаминовит» производства «Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA», Испания и «Сыворотка крови для лечения и профилактики вирусных пневмоэнтеритов у телят»  производства ОАО «БелВитунифарм», Республика Беларусь.

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности

Показатель качества:

Результат испытания

Норматив

«Общее микробное число», КОЕ/г

 2300

 Не более 103

«Ганаминовит» (серия N-010, срок годности 04.2022)

 

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности

Показатель качества:

Результат испытания

Норматив

«Активность»

 Не выдерживает испытания

 Должна выдерживать испытания

«Сыворотка крови для лечения и профилактики вирусных пневмоэнтеритов у телят» (серия 25, срок годности 04.2023, и серия 36, срок годности 10.2023)

«Маркировка»

Маркировка первичной (потребительской) упаковки не соответствует требованиям ст. 46 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: отсутствуют условия отпуска

Маркировка первичной (потребительской) упаковки должна соответствовать требованиям ст. 46 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149, уведомляем лицензиатов о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения на территории Забайкальского края следует обращаться в Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript..

Яндекс.Метрика

Top.Mail.Ru

© 2022 Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю