Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю сообщает, что в ходе мероприятий по государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата: «Бенстреп», производства р. Беларусь.
Наименование лекарственного средства, серия, срок годности |
Показатель качества: |
|
Результат испытания |
Норматив |
|
Бенстреп (серия 7001218, срок годности 12.2020) |
Внешний вид, цвет |
|
Суспензия белого цвета, с осадком, не разбивающимся при встряхивании |
Суспензия от белого до желтого цвета, допускается выпадение осадка, не разбивающегося при встряхивании |
|
Массовая доля прокаина в бензилпенициллине прокаине, % |
||
49,39 |
35,0-45,0 |
|
Массовая концентрация бензилпенициллина прокаина, мг/см3 |
||
113,35 |
180,0-220,0 |
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149, уведомляем лицензиатов о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения. Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Одновременно сообщаем, что лицензиатам, при обнаружении в обороте вышеуказанных препаратов необходимо изъять их из оборота, организовать ответственное хранение до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям и проинформировать Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript., с последующим досылом на бумажном носителе.