ОТКЛЮЧИТЬ ИЗОБРАЖЕНИЯ: ШРИФТ: A A A ФОН: Ц Ц Ц Ц

Управление Федеральной службы по ветеринарному
и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю

МЕНЮ

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю (далее - Управление) сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов лекарственных препаратов: - «Кепроцерил WSP» производства «Kepro B.V.» (Нидерланды):

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности

 

Показатель качества:

Результат испытания

Норматив

 

 

 

 

 

 

«Кепроцерил WSP» (серия 2149006, срок годности 01.2024)

Количественное определение витамина А, МЕ/г

 

714 (0,25)

 

2850 - 3150

Количественное определение витамина D3

208 (0,0052)

1425- 1575

Количественное определение витамина Е, мг/г

0,81

1,9-2,1

Количественное определение витамина В1, мг/г

2,8

1,9-2,1

Количественное определение витамина В12, мкг

5,0

9,5 – 10,5

- «Чиктоник» производства «Industrial Veterinaria S.A. «INVESA» (Испания):

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности

 

Показатель качества:

Результат испытания

Норматив

 

«Чиктоник» (серия R-011, срок годности 01.2024)

 

 

 

 

Количественное определение (Количественный анализ витамина А), %

 

67

 

90 - 110

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств», уведомляем лицензиатов о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата «Кепроцерил WSP» - «Kepro B.V.» (Нидерланды) и дистрибьютор организации производителя лекарственного препарата «Чиктоник» - ООО «ЛИРУС» (г. Москва) проинформированы о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.
В случае оборота на территории Забайкальского края указанных серий лекарственных препаратов, лицензиатам необходимо проинформировать Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript..

Яндекс.Метрика

Top.Mail.Ru

© 2023 Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю