ОТКЛЮЧИТЬ ИЗОБРАЖЕНИЯ: ШРИФТ: A A A ФОН: Ц Ц Ц Ц

Управление Федеральной службы по ветеринарному
и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю

МЕНЮ

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю (далее - Управление) сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов лекарственных препаратов Гранулят «Тетрамизол 10%» производства ООО «Рубикон» (Беларусь), «Супервитасол» производства «Laboratorio Centrovet Ltda.» (Чили), «Окситетрациклин 200» производства «Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA» (Испания):

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности

 

Показатель качества:

Результат испытания

Норматив

 

 

 

Гранулят «Тетрамизол 10%» (серия 010421, 05.2024)

Определение фракционного состава (Ситовой анализ гранул), %

 

36,55 (Не выдерживает испытание)

 

Должен выдерживать испытание

 

«Супервитасол» (серия SU-36012001, срок годности 09.2023)

Потеря в массе при высушивании (Потери при сушке), %

 

5,65

 

≤5,0

 

«Окситетрациклин 200» (серия Р-008, 04.2024)

Количественное определение, %

 

107

 

95 - 105

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств», уведомляем лицензиатов о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата Гранулят «Тетрамизол 10%» – ООО «Рубикон» (Беларусь), дистрибьютор организации производителя лекарственного препарата «Окситетрациклин 200» - ООО «ЛИРУС» (г. Москва), организация, уполномоченная на принятие претензий от потребителя лекарственного препарата «Супервитасол» – ЗАО «Агриматко» (г. Москва) проинформированы о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.
В случае оборота на территории Забайкальского края указанных серий лекарственных препарата, лицензиатам необходимо проинформировать Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript..

Яндекс.Метрика

Top.Mail.Ru

© 2022 Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю