ОТКЛЮЧИТЬ ИЗОБРАЖЕНИЯ: ШРИФТ: A A A ФОН: Ц Ц Ц Ц

Управление Федеральной службы по ветеринарному
и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю

МЕНЮ

Управление Россельхознадзора по Забайкальскому краю (далее - Управление) сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов лекарственных препаратов «Раствор йода спиртовой 5%» производства ООО «Торговый дом «БиАгро» (Владимирская область), «Комплекс В» производства «Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA» (Испания);

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности

 

Показатель качества:

Результат испытания

Норматив

 

 

 

«Раствор йода спиртовой 5%» (серия 60, срок годности 06.2025)

Количественное определение (Количественное определение йода), %

 

4,8

 

4,9 – 5,2

Количественное определение (Количественное определение калия йодида), %

2,4

1,9 – 2,1

«Комплекс В» (серия Р-005, 06.2023)

Маркировка

Не соответствует (Маркировка первичной (потребительской) упаковки не соответствует требованиям ст. 46 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: торговое наименование лекарственного препарата на упаковке не соответствует торговому наименованию лекарственного препарата, внесенного в государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения)

Маркировка первичной (потребительской) упаковки должна соответствовать требованиям ст. 46 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств», уведомляем лицензиатов о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
Одновременно сообщаем, что производители лекарственного препарата «Раствор йода спиртовой 5%» – ООО «Торговый дом «БиАгро» (Владимирская область), лекарственного препарата «Комплекс В» – «Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA» (Испания) проинформированы о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.
В случае оборота на территории Забайкальского края серий лекарственного препарата, лицензиатам необходимо проинформировать Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript..

Яндекс.Метрика

Top.Mail.Ru

© 2022 Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю