ОТКЛЮЧИТЬ ИЗОБРАЖЕНИЯ: ШРИФТ: A A A ФОН: Ц Ц Ц Ц

Управление Федеральной службы по ветеринарному
и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю

МЕНЮ

Управление Россельхознадзора по Забайкальскому краю (далее - Управление) сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов лекарственных препаратов: - «Чиктоник» производства «Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA» (Испания):

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности

 

Показатель качества:

Результат испытания

Норматив

 

«Чиктоник» (серия Р-178, 12.2023)

Количественное определение (Количественный анализ витамина А), %

 

63

 

90 - 110

- «Тилозинокар» производства ООО «БЕЛКАРОЛИН» (Беларусь):

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности

 

Показатель качества:

Результат испытания

Норматив

 

 

 

«Тилозинокар» (серия 170122, 01.2023)

Массовая доля (Массовая доля

β-каротина), %

 

0,098

 

0,17 – 0,23

- «Седимин®» производства ООО Фирма «А-БИО» (г. Москва):

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности

 

Показатель качества:

Результат испытания

Норматив

 

 

 

«Седимин®» (серия 000/565, срок годности 11.2022)

Внешний вид, цвет

 

Непрозрачная жидкость красно-бурого цвета, с осадком

 

Непрозрачная жидкость красно-бурого цвета, без осадка

Массовая доля (Массовая доля содержания йода), мг/мл

Не обнаружено

5,5 – 7,5

Стерильность

Нестерильно

Должен быть стерильным

 На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств», уведомляем лицензиатов о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
Одновременно сообщаем, что производители вышеуказанных лекарственных препаратов проинформированы о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.
В случае оборота на территории Забайкальского края серий лекарственных препаратов, лицензиатам необходимо проинформировать Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript..

Яндекс.Метрика

Top.Mail.Ru

© 2023 Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю