ОТКЛЮЧИТЬ ИЗОБРАЖЕНИЯ: ШРИФТ: A A A ФОН: Ц Ц Ц Ц

Управление Федеральной службы по ветеринарному
и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю

МЕНЮ

Управление Россельхознадзора по Забайкальскому краю (далее - Управление) сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов лекарственных препаратов:
- «Вакцина против сальмонеллеза, пастереллеза и стрептококкоза поросят» производства ФКП «Армавирская биологическая фабрика» (Краснодарский край):

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности

 

Показатель качества:

Результат испытания

Норматив

 

«Вакцина против сальмонеллеза, пастереллеза с стрептококкоза поросят» (серия 2, срок годности 11.2023)

Иммуногенность (по сальмонеллезному компоненту)

 

Не соответствует Вакцина неиммуногенна)

 

Должна быть иммуногенной

- «Мазь цинковая 10%» производства ООО «НПО «ЛИКОМ» (Ярославская область):

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности

 

Показатель качества:

Результат испытания

Норматив

 

 

 

«Мазь цинковая 10%» (серия 02, срок годности 16.2024)

Массовая доля (Массовая доля окиси цинка), %

 

8,8

 

9,5 – 10,5

 На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств», уведомляем лицензиатов о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
Одновременно сообщаем, что производители лекарственных препаратов «Мазь цинковая 10%» – ООО «НПО «Ликом» (Ярославская область) и «Вакцина против сальмонеллеза, пастереллеза и стрептококкоза поросят» – ФКП «Армавирская биологическая фабрика» (Краснодарский край) проинформированы о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.
В случае оборота на территории Забайкальского края серий лекарственных препаратов, лицензиатам необходимо проинформировать Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript..

Яндекс.Метрика

Top.Mail.Ru

© 2023 Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю