ОТКЛЮЧИТЬ ИЗОБРАЖЕНИЯ: ШРИФТ: A A A ФОН: Ц Ц Ц Ц

Управление Федеральной службы по ветеринарному
и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю

МЕНЮ

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю (далее - Управление) сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов лекарственных препаратов: - «Мультивит+Минералы» производства ООО «НПК «Асконт+» (Московская область):

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности

 

Показатель качества:

Результат испытания

Норматив

 

 

«Мультивит+Минералы» (серия 20122, срок годности 07.2023)

Количественное содержание (Количественное содержание ретинола), МЕ/см3 (мг/см3)

 

24925 (14,4)

 

42500-57500

- «Габивит-Se» производства ООО «НПК «Асконт+» (Московская область):

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности

 

Показатель качества:

Результат испытания

Норматив

 

 

 

«Габивит-Se» (серия 40222, 02.2023)

Внешний вид, цвет

 

Опалесцирующая эмульсия светло-коричневого цвета с хлопьями черного цвета

 

Опалесцирующая эмульсия от светло-желтого до светло-коричневого цвета

Механические включения (Наличие механических включений)

Не выдерживает испытание

Должен выдерживать испытание

Плотность, г/см3

1,023

1,03-1,13

Количественное содержание (Содержание витамина D3), МЕ/мл (мг/мл)

164915 (56,73)

45000-55000

Количественное содержание (Содержание витамина Е) мг/мл

Не обнаружено

3,6-4,4

- «ЭнколисТМ» производства «Hebei Yuanzbeng Pharmaceutical Co., Ltd», (Китай):

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности

 

Показатель качества:

Результат испытания

Норматив

 

 

 

«ЭнколисТМ» (серия 250622, 25.06.2025)

Маркировка

 

Не соответствует (Маркировка первичной (потребительской) упаковки не соответствует требованиям ст. 46 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата на упаковке не соответствует номеру регистрационного удостоверения лекарственного препарата, внесенного в государственный реестр ветеринарных препаратов и кормовых добавок Республики Казахстан)

 

Маркировка первичной (потребительской) упаковки должна соответствовать требованиям ст. 46 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств», уведомляем лицензиатов о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
Одновременно сообщаем, что производители лекарственных препаратов «Мультивит+Минералы» ООО «НПК «Асконт+» (Московская область) и «Габивит®-Se» ООО «НПК «Асконт+» (Московская область) проинформированы о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства. Дистрибьютор организации производителя лекарственного препарата «ЭнколисТМ» ООО «РАЦИОВЕТ» (г. Москва) так же проинформирован.
В случае оборота на территории Забайкальского края серий лекарственного препарата, лицензиатам необходимо проинформировать Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript..

Яндекс.Метрика

Top.Mail.Ru

© 2023 Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю