Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю (далее - Управление) сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов: - «Интрофлор-100 Орал» производства «Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS», (Эстония):
|
Наименование лекарственного средства, серия, срок годности
|
Показатель качества: |
|
|
Результат испытания |
Норматив |
|
|
«Интрофлор-100 Орал» (серия 362653, срок годности 09.03.2025) |
Плотность г/мл |
|
|
1,152 |
1,020 - 1,07 |
|
- «Диастоп»» производства ООО «НПП «АГРОФАРМ» (Воронежская область):
|
Наименование лекарственного средства, серия, срок годности
|
Показатель качества: |
|
|
Результат испытания |
Норматив |
|
|
«Веровед (VEROVED)» (серия 83G1-2, 03.04.2024) |
Безвредность |
|
|
Не соответствует (Вакцина не безвредная. При подкожном введении 8 мышам 0,5 мл вакцины (по 0,25 мл в два места) пали 6 из 8 голов в течение 7 дней наблюдения) |
Местные и общие реакции отсутствуют (безвредна) |
|
На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств», уведомляем лицензиатов о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
Одновременно сообщаем, что производители лекарственных препаратов проинформированы о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.
В случае оборота на территории Забайкальского края серий лекарственного препарата, лицензиатам необходимо проинформировать Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript..
.
