ОТКЛЮЧИТЬ ИЗОБРАЖЕНИЯ: ШРИФТ: A A A ФОН: Ц Ц Ц Ц

Управление Федеральной службы по ветеринарному
и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю

МЕНЮ

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов «Кубатол® Пикс Аэрозоль» производства «AVEFLOR a.s.» (Чешская Республика), «Габивит®-Se» производства ООО «НПК «Асконт+» (Московская область), «Мультивит+минералы» производства «ImmCont» GmbH (Германия), «Дексдомитор®» производства «Orion Corporation» (Финляндия), «Мастилокс» производства ООО «Белэкотехника» (Республика Беларусь), «Аправет® водорастворимый порошок» производства «Biovet AD» (Болгария):

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности

Показатель качества:

Результат испытания

Норматив

«Кубатол® Пикс Аэрозоль» (серия V16-03, срок годности 01.2024)

Плотность, г/см3

 0,894

 0,915-0,930

«Габивит®-Se» (серия 6021221, срок годности 12.2022)

Количественное содержание витамина Д3), МЕ/мл

6068

 22500-27500

«Мультивит+минералы» (серия 010222, срок годности 02.2024)

Количественное определение (Витамин Е), мг/мл

 0,49

 3,6-4,4

 

«Дексдомитор®» (серия 2063422, срок годности 05.2024)

Количественное определение

(количественный анализ содержания метилпарагидроксибензоата), %

75,0

95-105

«Мастилокс» (серия 6931220, срок годности 12.2022)

Массовая концентрация клоксациллина, мг/г

9,6

 25,0-37,0

«Аправет® водорастворимый порошок» (серия 21091494004, срок годности 09.2023)

Описание

Порошок светло-желтого цвета с более крупной фракцией белого цвета

Светло-желтого или светло-коричневого цвета порошок

Содержание воды, %

10,9

Не более 10

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств», уведомляем лицензиатов о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения. Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям. Одновременно сообщаем, что дистрибьютор организации-производителя лекарственного препарата «Кубатол® Пикс Аэрозоль» - ООО «ВЕТПРОДУКТ» (г.Москва), организация-производитель лекарственного препарата «Габивит®-Se» - ООО «НПК «Асконт+» (Московская область), организация, уполномоченная на принятие претензий от потребителя лекарственного препарата «Дексдомитор®» - ООО «Орион Фарма» (г.Москва), дистрибьютор организации производителя лекарственного препарата «Мастилокс» - ООО «Белэкотехника» (Республика Беларусь), организация, уполномоченная на принятие претензий от потребителя лекарственного препарата «Аправет® водорастворимый порошок» - ООО «ХЮВЕФАРМА» (Московская область), дистрибьютор организации производителя лекарственного препарата «Мультивит+Минералы» - ООО «Инга Фарм» (г.Калининград) проинформированы о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства. Дополнительно сообщаем, что на основании пункта 35 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Россельхознадзора от 13.06.2018 № 605 (зарегистрирован Минюстом России 20.07.2018, регистрационный № 51655), и в связи с повторным выявлением несоответствия качества образца лекарственного препарата «Мультивит+Минералы» разных серий, указанный лекарственный препарат переведен на посерийный контроль качества. В случае оборота на территории Забайкальского края серий лекарственного препарата, лицензиатам необходимо проинформировать Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript..

Яндекс.Метрика

Top.Mail.Ru

© 2023 Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю