ОТКЛЮЧИТЬ ИЗОБРАЖЕНИЯ: ШРИФТ: A A A ФОН: Ц Ц Ц Ц

Управление Федеральной службы по ветеринарному
и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю

МЕНЮ

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю (далее - Управление) сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препарав: - «Эстрофан» производства «Bioveta, a.s.», (Чешская Республика):

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности

 

Показатель качества:

Результат испытания

Норматив

 

«Эстрофан» (серия 785528ARA, срок годности 05.2024)

Количественное определение

клопростенола, мг/мл

 

0,058

 

0,225 – 0,275

-«Мультивит+минералы» производства «ImmCont» GmbH (Германия):

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности

 

Показатель качества:

Результат испытания

Норматив

 

Мультивит+минералы (серия 010721, срок годности 07.2023)

Количественное определение

Витамина Е, мг/мл

 

0,72

 

3,6 - 4,4

- «Комбикел 40 ЛА» производства «KELA N.V.» (Бельгия):

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности

 

Показатель качества:

Результат испытания

Норматив

 

«Комбикел 40 ЛА» (серия 4012841, срок годности 12.2024)

Количественное содержание бензилпенициллина, %

 

77,2

 

90,0 – 105,0 % от заявленного количества


На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств», уведомляем лицензиатов о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов.
Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
Одновременно сообщаем, что организации производители лекарственных препаратов:
- «Эстрофан» – «Bioveta, a.s.», (Чешская Республика);
- «Мультивит+минералы»;
- «Комбикел 40 ЛА»;
проинформированы о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.
В случае оборота на территории Забайкальского края серий лекарственных препаратов, лицензиатам необходимо проинформировать Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript..

Яндекс.Метрика

Top.Mail.Ru

© 2023 Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю