ОТКЛЮЧИТЬ ИЗОБРАЖЕНИЯ: ШРИФТ: A A A ФОН: Ц Ц Ц Ц

Управление Федеральной службы по ветеринарному
и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю

МЕНЮ

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю (далее - Управление) сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов: «Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций» производства ООО «БиоФармГарант» (Владимирская обл., г.Владимир), ООО НПП «Агрофарм» (Воронежская обл., г.Воронеж), «Мультивит» производства «Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA» (Испания), «Мастисепт-А» производства ООО Фирма «БиоХимФарм» (Владимирская обл., г.Радужный), «Каниквантел Плюс» производства «Haupt Pharma Berlin GmbH» (Германия), «Ингельвак® АРРХ» производства «Boehringer Ingelheim Vetmedica, S.A. de C.V.», «Доксикар» производства Филиал «Промветсервис-Альба» (Республика Беларусь), «Габивит-Se®» ООО «НПК «Асконт+» (Московская обл., г.Серпухов), «Бензилпенициллина натриевая соль для инъекций» производства ООО «БиоФармГарант» (Владимирская обл., г.Владимир), «Амоксиклавумаст» производства ООО Фирма «БиоХимФарм» (Владимирская обл., г.Радужный):

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности

Показатель качества:

Результат испытания

Норматив

«Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций» (серия № 01 0321,срок годности 03.2024)

Потеря в массе при высушивании, %

 4,16

 не более 3,0

«Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций» (серия № 251020,срок годности 10.2023)

 4,07

 2

«Мультивит»

(серия № Р-007,

срок годности 05.2023)

Количественное определение витамина D3

72

95-105

Количественное определение витамина Е

129

95-105

«Мастисепт-А»

(серия № 69,

срок годности 04.2023)

Массовая доля новокаина, мг/г

 1,4

 0,8-1,2

«Каниквантел Плюс»

(серия № 21 Е10 А,

срок годности 04.2025)

Количественное содержание фенбендазола

296,2 (478,5)

475,0-525,0

«Ингельвак® АРРХ»         (серия № 2004096В, срок годности 05.2022)

Стерильность (тест на чистоту: жизнеспособность бактерии и грибов)

Не соответствует (обнаружены бактерии)

Не обнаружено. Свободная от бактерий и грибов

«Доксикар»

(серия № 020321,

срок годности 03.2023)

Массовая доля доксициклина гиклата (гидрохлорида), %

 40,2

 45,0-55,0

«Габивит-Se®»                   (серия № 6020121,

срок годности 01.2022)

Плотность, г/см3

1,023

1,03-1,13

Количественное содержание витамина А, мг/мл

40015 (13,8)

45000-55000

Количественное содержание витамина А, мг/мл

1,5

9,0-11,0

«Бензилпенициллина натриевая соль для инъекций»

(серия 01 0421,

срок годности 04.2024)

Антимикробная активность (в пересчете на сухое вещество), ЕД/мг, не менее (мг/мг, не менее)

 1421,8 (0,852)

 1650,0

«Амоксиклавумаст»              (серия № 12,

срок годности 12.2022)

Относительная плотность, г/см3

1,2454

0,810-0,890

Массовая доля амоксициллина тригидрата, г/см3

не обнаружено

0,018-0,022

Подлинность амоксициллина тригидрата

не выдерживает испытание

должна выдерживать испытание

Массовая доля клавулановой кислоты, г/см3

не обнаружено

0,004-0,006

Подлинность клавулановой кислоты

не выдерживает испытание

должна выдерживать испытание

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств», уведомляем лицензиатов о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Одновременно сообщаем, что указанные организации-производители лекарственных препаратов проинформированы о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

В случае оборота на территории Забайкальского края серий лекарственного препарата, лицензиатам необходимо проинформировать Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript..

Яндекс.Метрика

Top.Mail.Ru

© 2022 Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю