Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю (далее - Управление) сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата «Диклакокс Форте» производства ООО «Белфармаком» (Белгородская область):
|
Наименование лекарственного средства, серия, срок годности |
Показатель качества: |
|
|
Результат испытания |
Норматив |
|
|
«Диклакокс Форте» (серия 1010720, срок годности 07.2022) |
Количественное содержание диклазурила, мг/мл |
|
|
4,62 |
2,25 - 2,75 |
|
|
«Диклакокс Форте» (серия 1010920, срок годности 09.2022) |
Количественное содержание диклазурила, мг/мл |
|
|
3,79 |
2,25 - 2,75 |
|
|
рН |
||
|
4,25 |
5,5-7,5 |
|
|
«Диклакокс Форте» (серия 1011020, срок годности 10.2022) |
Количественное содержание диклазурила, мг/мл |
|
|
3,30 |
2,25 - 2,75 |
|
|
рН |
||
|
5,05 |
5,5-7,5 |
|
|
«Диклакокс Форте» (серия 1010321, срок годности 03.2023) |
Количественное содержание диклазурила, мг/мл |
|
|
3,71 |
2,25 - 2,75 |
|
|
рН |
||
|
4,86 |
5,5-7,5 |
|
На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств», уведомляем лицензиатов о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения. Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
Одновременно сообщаем, что организация уполномоченная на принятие претензий от потребителя лекарственного препарата «Диклакокс Форте» – ООО «НПК «Асконт+» (Московская область) проинформирована о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.
В случае оборота на территории Забайкальского края серий лекарственного препарата, лицензиатам необходимо проинформировать Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript..
.
