ОТКЛЮЧИТЬ ИЗОБРАЖЕНИЯ: ШРИФТ: A A A ФОН: Ц Ц Ц Ц

Управление Федеральной службы по ветеринарному
и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю

МЕНЮ

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю сообщает, что в ходе мероприятий по государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов: «Витаминно-аминокислотный комплекс «ВИТАМ» (серия 1741220, срок годности 12.2022), производства ООО «Фирма Биоветсервис» (Томская область),«Диклакокс Форте»  (серия 1020321, срок годности 03.2023) производства ООО «Белфармаком» (Белгородская область),«Триэн» (серия 20032021, срок годности 03.2024), производства   ООО   ПКФ «Гамма»   (Московская область).

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности

Показатель качества:

Результат испытания

Норматив

«Витаминно-аминокислотный комплекс «ВИТАМ» 

Массовая доля никотинамида, мг/л

0,0148       

0,0315-0,0426

 

Массовая доля фолиевой

кислоты, мг/л

 

0,0248

0,0128-0,0173

«Диклакокс Форте» (серия 1020321, срок годности 03.2023)

Количественное содержание диклазурила, мг/мл

3,17

2,25 - 2,75

рН

4,15

5,5-7,5

           

 

«Триэн» (серия 20032021, срок годности 03.2024)

Плотность, г/см3

1,072

1,01-1,04

Массовая доля энрофлоксацина, мг/мл

79

90-110

Маркировка

Маркировка вторичной (потребительской) упаковки не соответствует требованиям ст. 46 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: наименование производителя на упаковке не соответствует наименованию производителя лекарственного препарата, внесенного в государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения

Маркировка вторичной (потребительской) упаковки должна соответствовать требованиям ст. 46 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

  

 В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149, уведомляем лицензиатов о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения. Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Одновременно сообщаем, что лицензиатам, при обнаружении в обороте вышеуказанных препаратов необходимо изъять их из оборота, организовать ответственное хранение до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям и проинформировать Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript., с последующим досылом на бумажном носителе.

Яндекс.Метрика

Top.Mail.Ru

© 2021 Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю