ОТКЛЮЧИТЬ ИЗОБРАЖЕНИЯ: ШРИФТ: A A A ФОН: Ц Ц Ц Ц

Управление Федеральной службы по ветеринарному
и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю

МЕНЮ

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю (далее - Управление) сообщает, что в ходе мероприятий по государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов: «Рацидол» (серия 16072019, срок годности 07.2022) производства ООО «Рубикон-Агро» (Республика Беларусь),«Витаминно-аминокислотный  комплекс «Мазь камфорная 10%» (серия  0020221, срок  годности 02.2023) производства  ООО «СПАЗ-фарм» (Саратовская    область), «Бензилпенициллина натриевая соль для инъекций», производства ООО НПП «Агрофарм», Воронежская область.


Наименование лекарственного средства, серия, срок годности

Показатель качества:

Результат испытания

Норматив

«Рацидол» (серия 16072019, срок годности 07.2022)

маркировка

Не соответствует. Маркировка вторичной (потребительской) упаковки не соответствует требованиям ст. 46 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата на упаковке не соответствует номеру регистрационного удостоверения, внесенного в государственный реестр ветеринарных препаратов, зарегистрированных в Республике Беларусь

Маркировка вторичной (потребительской) упаковки должна соответствовать требованиям ст. 46 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

«Мазь камфорная 10%» (серия 0020221, срок годности 02.2023)

Количественное содержание камфоры, %

7,7

9,5-10,5

«Бензилпенициллина натриевая соль для инъекций» (серия 200820, срок годности 08.2023)

Содержание суммы пенициллинов, %, не менее

84

96

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149, уведомляем лицензиатов о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения. Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Одновременно сообщаем, что лицензиатам, при обнаружении в обороте вышеуказанных препаратов необходимо изъять их из оборота, организовать ответственное хранение до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям и проинформировать Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript., с последующим досылом на бумажном носителе.

Яндекс.Метрика

Top.Mail.Ru

© 2021 Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю