ОТКЛЮЧИТЬ ИЗОБРАЖЕНИЯ: ШРИФТ: A A A ФОН: Ц Ц Ц Ц

Управление Федеральной службы по ветеринарному
и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю

МЕНЮ

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов «Мазь ихтиоловая 10%» производства ООО Фирма «БиоХимФарм» (Владимирская область), «Антидиарин» производства ООО «СТС-Фарм» (Республика Беларусь), «Вакцина поливалентная «ВГНКИ» против лептоспироза животных» производства ФКП «Армавирская биофабрика» (Краснодарский край):

 

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности 

Показатель качества:

Результат испытания

Норматив

Мазь ихтиоловая 10% (серия 12, срок годности 08.2023)

Массовая доля ихтиола, %

 10,95

 9,5 – 10,5

Антидиарин (серия 020420, срок годности 04.2022)

Количественное содержание колистина сульфата, МЕ/г

 447267

 540000-660000

«Вакцина поливалентная «ВГНКИ» против лептоспироза животных» (серия 13, срок годности 05.2022)

Активность (антигенная активность)

 Не соответствует (не активна. Pomona 1:100, 1:200, 1:200, 1:200, 1:50; Tarassovi 1:400, 1:400, 1:400, 1:200, 1:50; Grippotyphosa 1:50, 1:50, 1:50, 1:50, 1:50; Sejroe 0, 0, 0, 0, 0.

 Должна быть активной

В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», уведомляем лицензиатов о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения. Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
Одновременно сообщаем, что организации-производители лекарственных препаратов «Мазь ихтиоловая 10%» – ООО Фирма «БиоХимФарм» (Владимирская область), «Антидиарин» – ООО «СТС-Фарм» (Республика Беларусь) проинформированы о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.
В случае оборота на территории Забайкальского края серий лекарственных препаратов, лицензиатам необходимо проинформировать Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.. 

Яндекс.Метрика

Top.Mail.Ru

© 2021 Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю