Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю (далее - Управление) сообщает, что в ходе мероприятий по государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата: «Неомаст-Форте», производства Владимирской области ООО Фирма «БиоХимФарм»
|
Наименование лекарственного средства, серия, срок годности |
Показатель качества: |
|
|
Результат испытания |
Норматив |
|
|
Неомаст-Форте (серия 05, срок годности 07.2022) |
Внешний вид, цвет |
|
|
Суспензия желтого цвета |
Суспензия белого цвета, расслаивающаяся при хранении и восстанавливающаяся после взбалтывания |
|
|
Массовая доля хинозола), мг/мл |
||
|
Не обнаружено |
7 - 12 |
|
|
Массовая доля сульфадимезина, мг/мл |
||
|
Не обнаружено |
45 - 55 |
|
|
Подлинность эритромицина |
||
|
Не выдерживает испытание |
Должен выдерживать испытания |
|
|
Подлинность сульфадимезина |
||
|
Не выдерживает испытание |
Должен выдерживать испытания |
|
|
Подлинность преднизолона |
||
|
Не выдерживает испытание |
Должен выдерживать испытания |
|
|
Подлинность хинозола |
||
|
Не выдерживает испытание |
Должен выдерживать испытания |
|
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149, уведомляем лицензиатов о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения. Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Одновременно сообщаем, что лицензиатам, при обнаружении в обороте вышеуказанных препаратов необходимо изъять их из оборота, организовать ответственное хранение до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям и проинформировать Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript., с последующим досылом на бумажном носителе.
.
