Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю (далее - Управление) сообщает, что в ходе мероприятий по государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата: «Зинаприм», производства Испания.
|
Наименование лекарственного средства, серия, срок годности |
Показатель качества: |
|
|
Результат испытания |
Норматив |
|
|
«Зинаприм» (серия 002, срок годности 11.2025) |
рН |
|
|
6,76 |
0,01 |
|
|
Плотность, г/мл |
||
|
1,2300 |
0,0001 |
|
|
Подлинность (триметоприма) |
||
|
Не выдерживает испытание (триметаприм не обнаружен) |
_
|
|
|
Количественное содержание триметаприма, мг/мл |
||
|
Не обнаружено |
_ |
|
|
Количественное содержание сульфадимидина, мг/мл |
||
|
160,0 |
8,2 |
|
|
Подлинность (бензилового спирта) |
||
|
Не выдерживает (бензиловый спирт не обнаружен) |
_ |
|
|
Количественное содержание бензилового спирта |
||
|
|
_ |
|
|
|
Не обнаружен |
|
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149, уведомляем лицензиатов о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения. Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Одновременно сообщаем, что лицензиатам, при обнаружении в обороте вышеуказанных препаратов необходимо изъять их из оборота, организовать ответственное хранение до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям и проинформировать Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript., с последующим досылом на бумажном носителе.
