ОТКЛЮЧИТЬ ИЗОБРАЖЕНИЯ: ШРИФТ: A A A ФОН: Ц Ц Ц Ц

Управление Федеральной службы по ветеринарному
и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю

МЕНЮ

Кепроцерил

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю (далее - Управление) сообщает, что в ходе мероприятий по государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата: «Кепроцерил WSP», производства «Kepro B.V.» (Нидерланды):

Наименование лекарственного средства, серия срок годности

Показатель качества:

Результат испытания

Норматив

 

 

 

 

«Кепроцерил WSP» (серия 2040034, срок годности 10.2022)

Количественное определение колистина сульфата, МЕ/г

190415

213750-236250

Количественное определение витамина А, МЕ/г

5643

2850,0-3150,0

Количественное определение витамина Д3, МЕ/г

258

1425,0-1575,0

Количественное определение витамина Е, мг/г

6,5

1,9-2,1

Количественное определение витамина В1, мг/г

2,4

1,9-2,1

Количественное определение витамина В6, мг/г

0,7

1,9-2,1

Количественное определение витамина В12, мкг/г

17,9

9,5-10,5

Количественное определение витамина С, мг/г

15,8

19,0-21,0

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149, уведомляем лицензиатов о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения. Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям и проинформировать Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript., с последующим досылом на бумажном носителе.

Яндекс.Метрика

Top.Mail.Ru

© 2023 Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю