Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю (далее - Управление) сообщает, что в ходе мероприятий по государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата: «Кепроцерил WSP», производства «Kepro B.V.» (Нидерланды):
|
Наименование лекарственного средства, серия срок годности |
Показатель качества: |
|
|
Результат испытания |
Норматив |
|
|
«Кепроцерил WSP» (серия 2040034, срок годности 10.2022) |
Количественное определение колистина сульфата, МЕ/г |
|
|
190415 |
213750-236250 |
|
|
Количественное определение витамина А, МЕ/г |
||
|
5643 |
2850,0-3150,0 |
|
|
Количественное определение витамина Д3, МЕ/г |
||
|
258 |
1425,0-1575,0 |
|
|
Количественное определение витамина Е, мг/г |
||
|
6,5 |
1,9-2,1 |
|
|
Количественное определение витамина В1, мг/г |
||
|
2,4 |
1,9-2,1 |
|
|
Количественное определение витамина В6, мг/г |
||
|
0,7 |
1,9-2,1 |
|
|
Количественное определение витамина В12, мкг/г |
||
|
17,9 |
9,5-10,5 |
|
|
Количественное определение витамина С, мг/г |
||
|
15,8 |
19,0-21,0 |
|
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149, уведомляем лицензиатов о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения. Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям и проинформировать Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript., с последующим досылом на бумажном носителе.
.
