Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю (далее - Управление) сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов лекарственных препаратов: «Тиоцефур®», производства ИУП «ВИК – здоровье животных» (Республика Беларусь) и «Интерспектин-L», производства «Interchemie werken «De Adelaar» B.V. (Нидерланды)
|
Наименование лекарственного средства, серия срок годности |
Показатель качества: |
|
|
Результат испытания |
Норматив |
|
|
«Тиоцефур®» (серия 010620, срок годности 06.2023) |
Содержание действующего вещества во флаконе, % |
|
|
90,3 |
95-105 |
|
|
«Интерспектин-L» (серия 360076, срок годности 08.2022) |
рН |
|
|
2,86 |
3,0-4,0 |
|
В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», уведомляем лицензиатов о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям и проинформировать Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript., с последующим досылом на бумажном носителе.
.
