Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю (далее - Управление) сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата: «Порцилис® Ery+Parvo», производства «Intervet International B.V.» (Нидерланды):
|
Наименование лекарственного средства, серия срок годности |
Показатель качества: |
|
|
Результат испытания |
Норматив |
|
|
«Порцилис® Ery+Parvo» (серия А292А01, срок годности 11.2021) |
Активность рожистого компонента |
|
|
Не соответствует (0,6914) |
Не менее 1 протективной дозы (1RP) |
|
В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», уведомляем лицензиатов о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения. Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям и проинформировать Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript., с последующим досылом на бумажном носителе.
.
