Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю (далее - Управление) сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата: «Оксифур», производства ООО Фирма «БиоХимФарм» (Владимирская область):
|
Наименование лекарственного средства, серия срок годности |
Показатель качества: |
|
|
Результат испытания |
Норматив |
|
|
«Оксифур» (серия 15, срок годности 10.2022) |
Подлинность (Подлинность на парацетамол) |
|
|
Не выдерживает испытание |
Должен выдержать испытание |
|
|
Количественное содержание (Содержание парацетамола), % |
||
|
Не обнаружено |
3,5-4,5 |
|
|
Количественное содержание (Содержание аскорбиновой кислоты), % |
||
|
0,22 |
1,5-2,5 |
|
|
Количественное содержание (Содержание витамина А) МЕ/г |
||
|
Не обнаружено |
5000 |
|
В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», уведомляем лицензиатов о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения. Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям и проинформировать Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript., с последующим досылом на бумажном носителе.
.
