ОТКЛЮЧИТЬ ИЗОБРАЖЕНИЯ: ШРИФТ: A A A ФОН: Ц Ц Ц Ц

Управление Федеральной службы по ветеринарному
и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю

МЕНЮ

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю (далее - Управление) сообщает, что в ходе мероприятий по государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов «Мазь Левомиколь», «Мазь Ихтиоловая», «ЛТФ-130», «Биораль Н 120»::

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности

Показатель качества:

Результат испытания

Норматив

«Мазь Левомеколь» (серия 021120, срок годности 11.2023)

Количественное определение (Количественное определение хлорамфеникола), %

0,45

0,6 - 0,9

«Мазь ихтиоловая 10%» (серия 61, срок годности 08.2022)

Массовая доля (Массовая доля ихтиола), %

8,63

9,5 - 10,5

«Биораль Н 120» (серия L478153, срок годности 08.2021)

Активность (титрование вируса), EID50/доза

не соответствует (10^3,28 EID50/доза)

10^3,7≤R≤10^5.0 EID50/доза

«ЛТФ-130» (серия 37, срок годности 04.2022)

Количество микроконидий (общая концентрация микроконидий в 1,0 см3 разведенной вакцины, млн./см3)

Не соответствует (73,4)

30-60


В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149, уведомляем лицензиатов о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Одновременно сообщаем, что лицензиатам, при обнаружении в обороте вышеуказанных препаратов необходимо изъять их из оборота, организовать ответственное хранение до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям и проинформировать Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript., с последующим досылом на бумажном носителе.

Яндекс.Метрика

Top.Mail.Ru

© 2021 Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю