ОТКЛЮЧИТЬ ИЗОБРАЖЕНИЯ: ШРИФТ: A A A ФОН: Ц Ц Ц Ц

Управление Федеральной службы по ветеринарному
и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю

МЕНЮ

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю (далее - Управление) сообщает, что в ходе мероприятий по государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов:
1. «РАДОСТИН® Доктор», производства ООО «НВЦ Агроветзащита С-П» (Московская область);
2. «ЛТФ-201 Арм», производства ФКП «Армавирская биофабрика» (Краснодарский край).

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности

Показатель качества:

Результат испытания

Норматив

 «РАДОСТИН ® Доктор»

(серия 051020, срок годности 10.2021)

Cодержание холекальциферола (витамин Д3), МЕ/мл

 28264

 25000±2500

 «ЛТФ-201 Арм» (серия 68, срок годности 05.2022)

Количество микроконидий (количество жизнеспособных микроконидий в 1 см3 разведенной вакцины, не менее млн./см3

0

10

Общая концентрация микронидий (общая концентрация микронидий в 1 см3 разведенной вакцины, не менее млн./см3)

0

30

Стерильность (контаминация бактериальной и посторонней грибной микрофлорой)

В посевах на питательные среды обнаружен рост бактериальной микрофлоры

  Не допускается

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149, уведомляем лицензиатов о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения. Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям и проинформировать Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript., с последующим досылом на бумажном носителе.

Яндекс.Метрика

Top.Mail.Ru

© 2021 Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю