Меню сайта  

   

Учреждения  

   

Несоответствие установленным требованиям по маркировке первичной (потребительской) и вторичной упаковок образцов лекарственных препаратов, производства «ADWIA S.A.E.», Египет

Ящур

Управление Россельхознадзора по Забайкальскому краю (далее Управление) информирует, что в ходе мероприятий по государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие по маркировке первичной (потребительской) упаковки образцов лекарственных препаратов, производства «ADWIA S.A.E.», Египет. 

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности

Показатель качества:

Результат испытания

Норматив

 

«Линкоспекто-жект, инъекция» (серия 1710199, срок годности 10.2020)

 

 

Маркировка

 

Маркировка первичной упаковки не соответствует требованиям   ст. 46 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 №61-ФЗ: на этикетке первичной упаковки отсутствуют сведения на русском языке, а именно: наименование лекарственного препарата; номер серии; срок годности; дозировка или концентрация; объем; надпись «Для ветеринарного применения». Маркировка вторичной (потребительской) упаковки не соответствует требованиям ст. 46 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 №61-ФЗ: на этикетке отсутствуют сведения на русском языке, а именно: наименование лекарственного препарата; наименование производителя лекарственного препарата; номер серии; номер регистрационного удостоверения Республики Казахстан; срок годности; способ применения; объем; дозировка или концентрация; лекарственная форма; условия хранения; надпись «Для ветеринарного применения»; условия отпуска.

 

Маркировка первичной (потребительской) упаковки должна соответствовать требованиям ст.46 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»

от 12.04.2010 №61-ФЗ

 

«Оксижект 20 ЛА, инъекция» (серия 1710186, срок годности 10.2020)

Маркировка

 

Маркировка вторичной (потребительской) упаковки не соответствует требованиям ст. 46 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 №61-ФЗ: отсутствует информация о лекарственной форме; отсутствуют условия отпуска, номер регистрационного удостоверения Республики Казахстан

 

Маркировка первичной (потребительской) упаковки должна соответствовать требованиям ст.46 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»

от 12.04.2010 №61-ФЗ

В соответствии со статьей 46 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 №61-ФЗ, уведомляем лицензиатов о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Одновременно сообщаем, что лицензиатам, при обнаружении в обороте вышеуказанных лекарственных препаратов для ветеринарного применения необходимо изъять их из оборота, организовать ответственное хранение и проинформировать Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра., с последующим досылом на бумажном носителе.

   
   
© Управление Россельхознадзора по Забайкальскому краю