Меню сайта  

   

Учреждения  

   

О выявлении несоответствий установленным требованиям качества образцов трех лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Забайкальскому краю (далее - Управление) информирует, что в ходе мероприятий по государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов трех лекарственных препаратов:
«Окситоцин 10 ЕД», производства ООО «БиоФармГарант» г. Владимир;
«Дитрим порошок», производства ООО «Нита –Фарм» г. Саратов;
«Мазь цинковая», производства ЗАО «НПП «Фармакс» г. Киров. 

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности

Показатель качества:

Результат испытания

Норматив

Окситоцин 10 ЕД (серия 010718, срок годности 07.2020)

Массовая доля хлоргексидина, %

 

0,066

 

0,050-0,060

Дитрим порошок (серия 792211218, срок годности 12.2020)

Определение фракционного состава (однородность и размер гранул препарата), мм;%

0,2-0,3; количество более мелких и более крупных гранул в сумме6,6%

0,2-0,3; количество более мелких и более крупных гранул не должно превышать в сумме 5%

Содержание триметаприма,%

1,7

1,8-2,2

Мазь цинковая 10% (серия 401217, срок годности 10.2020)

Массовая доля цинка оксида, %

9,18

9,5-10,5

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149, уведомляем лицензиатов о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения. Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Одновременно сообщаем, что лицензиатам, при обнаружении в обороте вышеуказанных препаратов необходимо изъять их из оборота, организовать ответственное хранение до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям и проинформировать Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра., с последующим досылом на бумажном носителе.

   
   
© Управление Россельхознадзора по Забайкальскому краю