Меню сайта  

   

Учреждения  

   

О выявлении несоответствия установленным требованиям качества лекарственного препарата для ветеринарного применения

Управление Россельхознадзора по Забайкальскому краю (далее Управление) информирует, что в ходе мероприятий по государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов препарата: - «Вакцина антирабическая инактивированная сухая культуральная из штамма «Щелково-51» для собак и кошек (Рабикан)», производства ООО «ФКП «Щелковский биокомбинат», Московская область.

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности

Показатель качества:

Результат испытания

Норматив

«Вакцина антирабическая инактивированная сухая культуральная из штамма «Щелково-51» для собак и кошек (Рабикан)»

Серии 112, 7515

Срок годности 24 мес.

Иммуногенная активность (индекс иммуногенности JJ), МЕ/см3 не ниже

 

0,84,

0,9

 

 

1,0

Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
Одновременно сообщаем, что лицензиатам, при обнаружении в обороте вышеуказанного препарата необходимо изъять его из оборота, организовать ответственное хранение до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям и проинформировать Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра., с последующим досылом на бумажном носителе.

   
   
© Управление Россельхознадзора по Забайкальскому краю