Меню сайта  

   

Учреждения  

   

Внимание! Несоответствие качества лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Управление Россельхознадзора по Забайкальскому краю (далее Управление) информирует, что в ходе мероприятий по государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата производства ООО Фирма «А-БИО», Московская область - «Седимин». 

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности

Показатель качества:

Результат испытания

Норматив

«Седимин»
Серия 000546

Срок годности 07.2020

Массовая доля содержания йода, мг/мл

5,1

5,5-7,5

Стерильность

Не стерильный

Должен быть стерильным

«Седимин»
Серия 010478

Срок годности 11.2018

Стерильность

5,1

Должен быть стерильным

Массовая доля содержания йода, мг/мл

Не обнаружено

5,5-7,5

Массовая доля селена, мг/мл

0,018

0,07-0,09

Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Одновременно сообщаем, что лицензиатам, при обнаружении в обороте вышеуказанных препаратов необходимо изъять их из оборота, организовать ответственное хранение до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям и проинформировать Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. , с последующим досылом на бумажном носителе.

   
© Управление Россельхознадзора по Забайкальскому краю