Меню сайта  

   

Учреждения  

   

Внимание! Несоответствие качества иммунобиологических препаратов для ветеринарного применения

Об обращ.лек.средств

Управление Россельхознадзора по Забайкальскому краю (далее Управление) информирует, что в ходе мероприятий по государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца препарата:

- «Сыворотка против пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота», производства ФКП «Армавирская биофабрика», Краснодарский край.  

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности

Показатель качества:

Результат испытания

Норматив

«Сыворотка против пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота»
Серия 12

Срок годности 03.2020

Активность в отношении пастерелл

Не активна в отношении Pasteurellamultocida

Должна быть активной в отношении пастерелл

Стерильность

Сыворотка не стерильная. В посевах на питательных средах установлен рост бактериальной микрофлоры

Должна быть стерильной

Лицензиатам необходимо обеспечить соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Одновременно сообщаем, что лицензиатам, при обнаружении в обороте вышеуказанного препарата необходимо изъять его из оборота, организовать ответственное хранение до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям и проинформировать Управление по адресу: 672000, г. Чита, ул. Ленинградская, д. 15 А, пом. 2, контактный телефон: 8 (3022) 28-35-92, e-mail: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра., с последующим досылом на бумажном носителе.

   
   
© Управление Россельхознадзора по Забайкальскому краю