Меню сайта  

   

Учреждения  

   

Перечень обязательных требований

Приказ Россельхознадзора от 17 октября 2016 г. № 744 "Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении Россельхознадзором мероприятий по государственному контролю (надзору) и Порядка его ведения"

Форма обратной связи

Приложение № 1

Утверждено приказом Россельхознадзора

от__17.10.2016__г. № _744_

 

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору

наименование органа государственного контроля (надзора)

Перечень актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении

федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

наименование вида государственного контроля (надзора)

Раздел I. Международные  договоры Российской Федерации и акты органов Евразийского экономического союза

 

Наименование и реквизиты акта

Краткое описание круга лиц и (или) перечня объектов, в отношении которых устанавливаются обязательные требования

Указание на структурные единицы акта, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю*

1

Решение Комиссии Таможенного союза от 18.06.2010 № 317 «О применении ветеринарно-санитарных мер в таможенном союзе»

Ссылка на нормативный акт

Субъекты обращения лекарственных средств

п. 2.1.11, 3.13

2

Единые ветеринарные (ветеринарно-санитарные) требования, предъявляемые к товарам, подлежащим ветеринарному контролю (надзору), утверждены Решением Комиссии Таможенного союза от 18.10.2010

№ 317

Ссылка на нормативный акт

Подконтрольные ветеринарной службе товары, ввозимых на таможенную территорию Евразийского экономического союза

Общие положения.

Главы 1-44

3

Технический регламент Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011)

Ссылка на нормативный акт

Изготовители, продавцы и лица, выполняющие функции иностранных изготовителей пищевой продукции

Перечень объектов: Технический регламент устанавливает обязательные требования к отдельным видам пищевой продукции и связанным с требованиями к ним процессам производства (изготовления), хранения, перевозки (транспортирования), реализации и утилизации

ст. 7, 10-19, 39

4

Технический регламент Таможенного союза «О безопасности молока и молочной продукции» (ТР ТС 033/2013)

 

Ссылка на нормативный акт

 

Изготовители, продавцы и лица, выполняющие функции иностранных изготовителей молока и молочной продукции

Перечень объектов: устанавливает обязательные для применения и исполнения на таможенной территории Таможенного союза требования безопасности к молоку и молочной продукции, выпускаемых в обращение на таможенной территории Таможенного союза, к процессам их производства, хранения, перевозки, реализации и утилизации, а также требования к маркировке и упаковке молока и молочной продукции для обеспечения их свободного перемещения.

гл. IV-VII, IX, XII, XV

5

Технический регламент Таможенного союза «О безопасности мяса и мясной продукции» (ТР ТС 034/2013)

Ссылка на нормативный акт

Изготовители, продавцы и лица, выполняющие функции иностранных изготовителей мяса и мясной продукции

Перечень объектов: устанавливает обязательные для применения и исполнения на таможенной территории Таможенного союза требования безопасности к продуктам убоя и мясной продукции и связанные с ними требования к процессам производства, хранения, перевозки, реализации и утилизации, а также требования к маркировке и упаковке продуктов убоя и мясной продукции для обеспечения свободного перемещения продукции, выпускаемой в обращение на таможенной территории Таможенного союза

гл. IV-XI, XIV

6

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от

09.10.2014 № 94

 «О Положении о едином порядке проведения совместных проверок объектов и отбора проб товаров (продукции), подлежащих ветеринарному контролю (надзору)»

Ссылка на нормативный акт

В отношении товаров, указанных в Едином перечне товаров, подлежащих ветеринарному (контролю) надзору

 

 

7

Технический регламент «Требования к безопасности рыбы и рыбной продукции», утвержденный постановлением Республики Казахстан

от 18.03.2008 № 263

Ссылка на нормативный акт

 (Постановление Правительства Российской Федерации от 09.03.2010 № 132  Ссылка на нормативный акт

«Об обязательных требованиях в отношении отдельных видов продукции и связанных с требованиями к ней процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, содержащихся в технических регламентах Республики Казахстан, являющейся государством - участником таможенного союза»)

Граждане, индивидуальные предприниматели, организации и используемые ими территории, здания, сооружения, помещения и другие объекты

Пункты 7, 8, 13, 14, 16, 18 - 22, 25 - 27, абзац второй пункта 28, пункты 29 - 32, 34 - 39, 45, 46, 48, 49, 51, 53 - 62, 64

 

8

Технический регламент «Требования к безопасности кормов и кормовых добавок», утвержденный постановлением Правительства Республики Казахстан от 18 марта 2008 г. № 263

Ссылка на нормативный акт

 (Постановление Правительства Российской Федерации от 09.03.2010 № 132 Ссылка на нормативный акт

«Об обязательных требованиях в отношении отдельных видов продукции и связанных с требованиями к ней процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, содержащихся в технических регламентах Республики Казахстан, являющейся государством - участником таможенного союза»)

 

Граждане, индивидуальные предприниматели, организации и используемые ими территории, здания, сооружения, помещения и другие объекты

Пункты 6, 8, 10, 11, 14 - 16, 18 - 21, 23, 25 - 31, абзац первый, подпункты 2 - 4 пункта 33, пункт 34

 

 

Раздел II. Федеральные законы

 

Наименование и реквизиты акта

Краткое описание круга лиц и (или) перечня объектов, в отношении которых устанавливаются обязательные требования

Указание на структурные единицы акта, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю*

1

Федеральный Закон Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Ссылка на нормативный акт

Субъекты обращения лекарственных средств

Ст.1, 8, 12,13, 31,45,46, 47, 52, 53, 54, 56, 57, 58, 59, 64, 65, 68

2

Федеральный Закон Российской Федерации от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

Ссылка на нормативный акт

Субъекты обращения лекарственных средств

П. 16, п. 47 ст.12, ст.19

3

Федеральный Закон Российской Федерации от 14.05.1993 № 4979-1 «О ветеринарии»

Ссылка на нормативный акт

Субъекты обращения лекарственных средств

ст. 4, 16, 18,

4

Федеральный Закон Российской Федерации от 14.05.1993 № 4979-1 «О ветеринарии»

Ссылка на нормативный акт

Юридические и физические лица, органы исполнительной власти в области ветеринарии (федеральные и региональные)

ст. 3

5

Федеральный Закон Российской Федерации  от 08.01.1998 №3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»

Ссылка на нормативный акт

Субъекты обращения лекарственных средств

ст. 33

6

Федеральный Закон Российской Федерации «О качестве и безопасности пищевой продукции» от 02.01.2000 № 29-ФЗ

Ссылка на нормативный акт

Граждане, в том числе индивидуальные предприниматели, и юридические лица, осуществляющие деятельность по изготовлению и обороту пищевых продуктов, материалов и изделий

ст. 17-22

7

Федеральный Закон Российской Федерации «О техническом регулировании» от 27.12.2004 № 184-ФЗ

Ссылка на нормативный акт

Изготовитель (продавец, лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя)

Перечень объектов: соблюдение требований технических регламентов осуществляется в отношении продукции или в отношении продукции и связанных с требованиями к продукции процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации исключительно в части соблюдения требований соответствующих технических регламентов

ст. 34

 

Раздел III. Указы Президента Российской Федерации, постановления и распоряжения Правительства Российской Федерации

 

Наименование документа (обозначение)

Сведения об утверждении

Краткое описание круга лиц и (или) перечня объектов, в отношении которых устанавливаются обязательные требования

Указание на структурные единицы акта, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю

1

«Об утверждении положения о лицензировании производства лекарственных средств»

Ссылка:

Ссылка на нормативный акт

Постановление Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 № 686

Производители лекарственных средств для ветеринарного применения

В целом

2

«О лицензировании фармацевтической деятельности»

Ссылка на нормативный акт

Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081

Субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие фармацевтическую деятельность

В целом

3

«Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»

Ссылка на нормативный акт

Постановление Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674

Субъекты обращения лекарственных средств

В целом

4

«Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»

Ссылка на нормативный акт

Постановление Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043

 

Субъекты обращения лекарственных средств

В целом

5

«О порядке формирования перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности, перечня лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, и определения таких требований»

Ссылка на нормативный акт

Постановление Правительства Российской Федерации от 23.07.2016 № 716

 

Субъекты обращения лекарственных средств

В целом

6

«О соответствии производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики»

Ссылка на нормативный акт

Постановление Правительства Российской Федерации от 03.12.2015 № 1314

Производители лекарственных средств для ветеринарного применения

В целом

7

«Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»

Ссылка на нормативный акт

Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 № 681

Субъекты обращения лекарственных средств

В целом

8

«О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»

Ссылка на нормативный акт

Постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2009 № 1148

Субъекты обращения лекарственных средств

В целом

9

«О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров»

Ссылка на нормативный акт

Постановление Правительства Российской Федерации от 26.07.2010 № 558

Субъекты обращения лекарственных средств

В целом

10

«Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации»

Ссылка на нормативный акт

Постановление Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55

 

Субъекты обращения лекарственных средств

П. 11, 12

11

«Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии»

Ссылка на нормативный акт

Постановление Правительства Российской Федерации от 01.12.2009 № 982

 

Субъекты обращения лекарственных средств

В целом

12

О компетенции федеральных органов исполнительной власти, руководство деятельностью которых осуществляет Правительство Российской Федерации, в области противодействия терроризму

Ссылка на нормативный акт

Постановление Правительства Российской Федерации от 04.05.2008 № 333

Научно-исследовательские и диагностические ветеринарные лаборатории, скотомогильники, места эндемической циркуляции

п. 4

13

«Об утверждении Положения о проведении экспертизы некачественных и опасных продовольственного сырья и пищевых продуктов, их использовании или уничтожении»

Ссылка на нормативный акт

Постановление Правительства Российской Федерации от 29.09.1997 № 1263

Граждане, индивидуальные предприниматели, организации и используемые ими территории, здания, сооружения, помещения и другие объекты

 

14

Положение о государственном ветеринарном надзоре

Ссылка на нормативный акт

Постановление Правительства Российской Федерации от 05.06.2013 № 476

органы государственной власти, органы местного самоуправления, юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие на территории Российской Федерации деятельность, предметом которой являются предназначенные для вывоза, ввезенные и перемещаемые транзитом через таможенную территорию Таможенного союза товары, включенные в Единый перечень товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 18 июня 2010 г. N 317 «О применении ветеринарно-санитарных мер в Таможенном союзе»;

в отношении подконтрольных товаров при осуществлении ветеринарного контроля в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации и (или) местах полного таможенного оформления;

в отношении подконтрольных товаров при осуществлении государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов, полномочия по осуществлению которого возложены Правительством Российской Федерации на Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору

 

15

«Об утверждении правил оказания платных ветеринарных услуг»

Ссылка на нормативный акт

Постановление Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 № 898

гражданине, заказывающие, приобретающие или использующие ветеринарные услуги для личных, семейных, домашних и иных нужд, не связанных с осуществлением предпринимательской деятельности;

организация независимо от ее организационно-правовой формы, а также индивидуальный предприниматель, оказывающие ветеринарные услуги потребителям по возмездному договору

 

16

Об уполномоченных органах Российской Федерации по осуществлению государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции»

Ссылка на нормативный акт

Постановление Правительства Российской Федерации

от 28.08.2013 № 745

Юридические лица и индивидуальные предприниматели

п.1

17

Об уполномоченных органах Российской Федерации по осуществлению государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технического регламента Таможенного союза "О безопасности молока и молочной продукции"
Ссылка на нормативный акт

Постановление Правительства Российской Федерации от 21.05.2014 № 474

Юридические лица и индивидуальные предприниматели

п. 1

18

Об уполномоченных органах Российской Федерации по осуществлению государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технического регламента Таможенного союза «О безопасности мяса и мясной продукции»

Ссылка на нормативный акт

Постановление Правительства Российской Федерации от 21.05.2014 № 475

Юридические лица и индивидуальные предприниматели

п. 1

ДАЛЕЕ...


Опубликовано: 01.03.2017

   
© Управление Россельхознадзора по Забайкальскому краю и Амурской области